Государственная регистрация кормовых добавок – главное условие их реализации на территории РФ.

Специалисты подведомственного Россельхознадзору Всероссийского государственного Центра качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») проводят экспертизу кормовых добавок, на основании заключения которой Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору регистрирует продукцию.

Согласно приказу Минсельхоза РФ от 01.04.2005 N 48 «Об утверждении Правил государственной регистрации лекарственных средств для животных и кормовых добавок», государственной регистрации подлежат:

– новые добавки;

– новые комбинации зарегистрированных ранее добавок;

– добавки, зарегистрированные ранее, но произведенные в других формах, или с новой дозировкой, или с другим составом вспомогательных веществ.

Для того, чтобы зарегистрировать кормовые добавки необходимо предоставить:

– заявление о государственной регистрации кормовой добавки;

– юридический адрес организации — производителя кормовой добавки;

– название кормовой добавки, научное название на латинском языке;

– оригинальное название кормовой добавки, если оно зарегистрировано как торговый знак в соответствии;

– перечень компонентов, входящих в состав добавки, их количество;

– инструкцию по применению кормовой добавки, оформленную в соответствии с рекомендуемым образцом, размещенным на сайте Россельхознадзора;

– сертификат качества кормовой добавки;

– данные о производстве добавки;

– методы контроля качества кормовой добавки;

– результаты доклинических исследований кормовой добавки;

– результаты фармакологических и токсикологических исследований кормовой добавки;

– результаты исследований эффективности кормовой добавки;

– образцы кормовой добавки для проведения экспертизы ее качества;

– предложения по цене кормовой добавки;

– документы, подтверждающие регистрацию кормовой добавки, если она зарегистрирована вне пределов Российской Федерации.

При подаче документов на проведение государственной экспертизы, производители допускают множество ошибок, препятствующих осуществлению процедуры. Среди них наиболее распространены следующие:

– при заполнении инструкции по применению кормовой добавки;

– при описании самой добавки, а также процесса ее производства;

– при указании методов контроля безопасности кормовой добавки.
Также затруднения вызывает заполнение отчетов:

– о стабильности кормовой добавки;

– об эффективности кормовой добавки;

– об изучении токсичности.

Кроме того, специалисты ВГНКИ, проводящие экспертизу кормов и кормовых добавок, рекомендуют обратить особое внимание на перевод текста. Это касается тех случаев, когда документы регистрационного досье оформлены на иностранном языке.

RSS
Facebook
Google+
http://feedlot.ru/?p=6358
Twitter
Visit Us
LinkedIn
Instagram
,
Другие новости