Enifer направила микопротеин PEKILO на рассмотрение FDA

Финская биотехнологическая компания Enifer подала уведомление о статусе GRAS (Generally Recognized as Safe) в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для своего ключевого ингредиента — микопротеина PEKILO®. Подача основана на проведённой компанией в 2025 году процедуре self-affirmed GRAS и переводит продукт в стадию официального рассмотрения регулятором, что открывает возможности для масштабного сотрудничества с производителями продуктов питания и кормов для домашних животных в США.

Инициатива реализуется на фоне активного развития сегмента альтернативных белков и устойчивого роста спроса на протеин в целом. По данным Enifer, мировой рынок белковых ингредиентов увеличится с примерно $75 млрд в 2022 году до более чем $125 млрд к 2031 году, тогда как сегмент альтернативных белков в США, по прогнозам, будет демонстрировать двузначные темпы роста до конца десятилетия.

«Спрос на белок остаётся стабильно высоким, однако производители пересматривают источники его получения и функциональные характеристики в конечных продуктах, — отметил сооснователь и генеральный директор Enifer Симо Эллиля. — На фоне начавшейся регуляторной оценки и предстоящего масштабирования производства в 2026 году мы синхронизируем производственные мощности и соответствие нормативным требованиям для формирования долгосрочных партнёрств на рынке США».

Enifer разрабатывает микопротеиновые ингредиенты на базе собственной ферментационной технологии, впервые созданной в Финляндии. Компания перерабатывает побочные потоки пищевой и агропромышленной отраслей в PEKILO — сухой, стабильный при хранении порошок с высоким содержанием белка и пищевых волокон, предназначенный для масштабируемого применения в пищевой индустрии и производстве кормов для животных.

На фоне прохождения регуляторных процедур и расширения производственных мощностей в Финляндии Enifer активизирует коммерческую деятельность в США, ориентируясь на производителей, заинтересованных в стабильных источниках белка и клетчатки, легко интегрируемых в существующие производственные процессы. Ожидается, что рассмотрение заявки FDA продолжится в течение 2026 года параллельно с развитием переговоров с компаниями из различных сегментов пищевой отрасли.

«Крупные производители продуктов питания работают в рамках жёстких процедур закупок и комплаенса, — подчеркнула руководитель направления Food R&D компании Enifer Элиса Арте. — Получение статуса GRAS с уведомлением FDA снимает ключевой барьер, позволяя перейти от этапа тестирования ингредиента к долгосрочному планированию поставок. Параллельно мы наращиваем производственные мощности, обеспечивая стабильные промышленные объёмы. На рынке, который уже прошёл стадию ажиотажа и сосредоточен на экономике единицы продукции и надёжности поставок, регуляторная определённость и готовность производства должны развиваться синхронно. Данный шаг интегрирует PEKILO в систему принятия коммерческих решений».