США: FDA предложило новые правила маркировки лекарств для животных

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США предложило новые правила, благодаря которым производители лекарственных средств для животных будут обеспечены предсказуемые требования к маркировке рецептурных и безрецептурных новых лекарств, а также новых лекарств для использования в кормах для животных. Предлагаемые содержание и формат маркировки также принесут пользу ветеринарам, владельцам животных и животноводам, обеспечив более последовательное представление информации о безопасном и эффективном применении этих новых препаратов для животных.

FDA уже давно придерживается определенной практики рассмотрения маркировки лекарственных средств для животных, но она не была закреплена в нормативных актах. Если это предложение будет окончательно утверждено, оно впервые создаст всеобъемлющий свод правил, устанавливающих требования к содержанию и формату маркировки одобренных и условно одобренных новых препаратов для животных, а также поможет производителям препаратов для животных более эффективно готовить маркировку к рассмотрению.

Таким образом, все требования к содержанию и формату маркировки одобренных или условно одобренных новых лекарственных средств для животных будут сведены в единый свод федеральных нормативных актов. Если предлагаемые правила будут окончательно утверждены, существующие руководства по маркировке одобренных и/или условно одобренных новых лекарственных средств для животных будут изменены или удалены, чтобы соответствовать окончательным правилам.